款冬花為菊科植物款冬的干燥花蕾,性溫,味辛、微苦,具有潤肺下氣、止咳化痰之功效,臨床上廣泛應用于勞嗽咳血、喘咳痰多、新久咳嗽等癥的治療。蜜款冬花作為主流炮制品種,其潤肺止咳功效較生品顯著增強。
此前,《中國藥典》2020 年版僅以款冬酮含量測定作為款冬花的質量評價指標,難以全面反映飲片的內在質量。為此,2025 版《中國藥典》一部新增款冬花特征圖譜要求,通過多成分定性定量研究,實現對飲片質量的系統性評價。
01:核心要求
● 供試品色譜圖中應呈現 10 個特征峰,并應與對照藥材參照物色譜中的 10 個特征峰的保留時間相對應。其中,峰 2、峰 8應分別與相應的對照品參照物峰的保留時間相對應。
● 與綠原酸對照品參照物峰相對應的峰為 S1 峰,計算峰 1、峰 3、峰 4與 S1 峰的相對保留時間;與款冬酮對照品參照物峰相對應的峰為 S2 峰,計算峰 5~7、峰 9~10與 S2 峰的相對保留時間,其相對保留時間均應在規定值的 ±10% 范圍之內。
● 規定值分別為:0.70(峰 1),1.85(峰 3),1.97(峰 4),0.64(峰 5),0.67(峰 6),0.71(峰 7),1.06(峰 9),1.14(峰 10)。
02:色譜條件
色譜柱:Ultimate Plus C18(4.6 × 250 mm,5 μm)
貨號:00260-31043
流動相:流動相 A:0.1% 磷酸;流動相 B:乙腈
流速:1.0 mL/min
進樣量:10 μL
柱溫:30 ℃
檢測器:UV
檢測波長:220 nm
梯度程序:

03:實驗結果





04:結論
